Apteekki avaa pakastimen valmistamaan Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 -rokoteannokset 8. tammikuuta 2021 Bordeaux'n CHU-sairaalan paljastamattomassa varastossa, ennen kuin se jaetaan alueen eri rokotuskeskuksiin.MEHDI FEDOUACH / AFP kautta Getty Images Pfizer ja BioNTech ovat toimittaneet FDA: lle uusia tietoja, jotka osoittavat, että heidän COVID-19-rokotettaan voidaan säilyttää jääkaapin normaalissa lämpötilassa eikä pakastusolosuhteissa enintään kahden viikon ajan, mikä on läpimurto, joka voi merkittävästi helpottaa rokotteen käyttöönoton logistiikkaa.
Perjantaiaamuna Pfizer ilmoitti, että viimeisten yhdeksän kuukauden aikana valmistetuista injektiopulloista saadut stabiilisuustiedot osoittivat, että rokotetta voidaan säilyttää -25 ° C - -15 ° C: ssa (-13 ° F - 5 ° F), yleisesti havaituissa lämpötiloissa. farmaseuttisessa pakastimessa enintään kahden viikon ajan. Lääkejätti toivoo, että FDA sisällyttää havainnot rokotteen hätäkäyttölupaan (EUA), joka vaatii tällä hetkellä varastointia erittäin kylmissä lämpötiloissa välillä -80 ºC - -60 ºC (-112 ºF –76 ºF).
Katso myös: Modernan COVID-19-rokotteen suurin läpimurto on miten se toimii vanhuksille
Olemme keränneet jatkuvasti tietoja, jotka mahdollistavat varastoinnin noin -20 ° C: ssa. Toimitetut tiedot voivat helpottaa rokotteen käsittelyä apteekeissa ja tarjota rokotuskeskuksille vielä enemmän joustavuutta, BioNTechin toimitusjohtaja Ugur Sahin sanoi lausunto .
Olemme tehneet jatkuvasti vakautustutkimuksia tukemaan rokotteen tuotantoa kaupallisessa mittakaavassa, jotta rokote olisi mahdollisimman terveydenhuollon tarjoajien ja ihmisten saatavilla kaikkialla Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa, Pfizerin puheenjohtaja ja toimitusjohtaja Albert Bourla sanoi a lausunto . Hyväksyttyään tämä uusi säilytysvaihtoehto tarjoaisi apteekeille ja rokotuskeskuksille suuremman joustavuuden rokotteiden hallinnan hallinnassa.
Pfizer ja BioNTech aikovat toimittaa nämä vakautustiedot sääntelyvirastoille maailmanlaajuisesti lähiviikkojen aikana.
Uusi havainto herättää toivoa nopeammasta ja halvemmasta rokotteen käyttöönotosta Pfizerille ja BioNTechille. Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote selvitti ensimmäisenä hätäkäyttövaltuutuksen Yhdysvalloissa. Käyttöönoton ensimmäisinä päivinä Pfizer kohtasi joukon logistiikkahikkaita, mukaan lukien jotkut rokotteet, joita varastoitiin liian kylmissä lämpötiloissa ja toisia ei pidetty tarpeeksi kylminä .
Katso myös: Milloin pandemia loppuu? Tämä rokotetietoturvallinen näkymä saa sinut itkemään
Toinen Yhdysvalloissa hyväksytty, Modernan valmistama COVID-19-rokote vaatii myös kylmäketjun varastointia, mutta vain -20 ° C: ssa (-4 ° F).
Sekä Pfizerin että Modernan rokotteet perustuvat uuteen geenitekniikkaan, joka tunnetaan nimellä Messenger RNA (mRNA). Moderna on sanonut sen rokotetta ei tarvitse pitää niin kylmänä kuin Pfizerin erityisten lipidien nanohiukkasten ominaisuuksien ja rakenteen ansiosta. Moderna myös enemmän kokemusta mRNA: sta. Yhtiö on tähän mennessä kehittänyt kymmenen mRNA-pohjaista rokotetta.
Pfizerin ja Modernan välillä Yhdysvalloissa annetaan noin 1,6 miljoonaa rokoteannosta päivittäin. Kun valmistus kasvaa ja useammat rokotteet poistavat FDA: n esteen, rokotusten määrän odotetaan kaksinkertaistuvan tulevina viikkoina Bloomberg-analyysi .
Pfizer ja Moderna ovat luvanneet toimittaa yli 500 miljoonaa lisäannosta Yhdysvaltoihin heinäkuun loppuun mennessä. Johnson & Johnson, jonka FDA tarkistaa yhden annoksen rokotetta, aikoo lähettää 100 miljoonaa annosta kesäkuuhun mennessä.
